Desarrollo, industrialización, producción de (bio)medicamentos
ISALYS Life Sciences
ISALYS Life Sciences se ha impuesto entre las primeras empresas de consultoría en desarrollo, industrialización y producción de medicamentos en Francia. Las actividades se realizan en todo el territorio nacional (Isla de Francia, Normandía, Valle del Loira y Ródano-Alpes) así como en Bélgica.
Salud | Farmacéutico | Biofarmacéutico
Actividad & Misión
Acelerar las innovaciones terapéuticas, garantizar la calidad de los tratamientos.
En ISALYS Life Sciences, acompañamos a nuestros clientes – laboratorios, industriales, CDMO/CMO – en sus proyectos estratégicos y operativos.
Nuestros equipos intervienen en todas las etapas clave :
Síntesis del principio activo
Desarrollo farmacéutico
Constitución y gestión del expediente regulatorio
Calificación de los equipos
Validación de los procesos
Optimización de los procesos de producción
Control de calidad y liberación de los lotes
Química | Biología | Análisis | calidad | Procesos
Habilidades y oferta de servicios
Especialista en la industria de la salud, ISALYS Life Sciences se dirige a laboratorios farmacéuticos y biofarmacéuticos, así como a CMO-CDMO, tanto en salud humana como animal, así como en odontología o para dispositivos médicos.
Nuestros equipos están compuestos por farmacéuticos y ingenieros especializados (química, biología, calidad, procesos, analítica, calificación) y están movilizados en torno a cinco áreas de intervención:
Ambición 2030
En 2030, ISALYS Life Sciences contará con 250 colaboradores especializados en la industria farmacéutica que estarán presentes en Francia, Bélgica y Suiza, implicados en la calidad de los medicamentos existentes y en el desarrollo de futuras terapias para aportar confort y esperanzas a los pacientes.
Ellos confían en nosotros
Referencias de proyectos
Transferencia de producto
Dirigir la transferencia de un producto hacia la producción a gran escala. Esto implica coordinar todos los aspectos del traslado, desde los aspectos técnicos y reglamentarios hasta la planificación y la estrategia.
Validación de una vacuna entorno CDMO
Lanzamiento de una nueva vacuna.
Esto implica dirigir el proyecto, asegurarse de que todo transcurra sin problemas y optimizar la tecnología utilizada.
Cumplimiento de la línea de envasado
Definición de los requisitos del usuario (URS)
Análisis de riesgos
Revisión de diseño/documentación
Programación PLC/SCADA y pruebas IQ/OQ
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