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Desarrollo, industrialización, producción de (bio)medicamentos

ISALYS Life Sciences

Asesoramiento en desarrollo, industrialización y producción de (bio)medicamentos. Presente en Francia, Bélgica y Nueva York desde 2026.

Salud | Farmacéutica | Biofarmacéutica

Actividad & Misión

Ciencias de la Vida

Acelerar la innovación terapéutica, garantizar la calidad de los tratamientos.

ISALYS Life Sciences acompaña a laboratorios, industrias y CDMO/CMO en sus proyectos estratégicos y operativos, en cada etapa clave del desarrollo, la producción y la calidad.

Desarrollar

Acompañar la síntesis del principio activo y el desarrollo farmacéutico.

Asegurar

Estructurar los expedientes reglamentarios, calificar los equipos y validar los procesos.

Optimizar

Reforzar la producción, el control de calidad y la liberación de lotes.

Química | Biología | Análisis | calidad | Procesos

Habilidades y oferta de servicios

Especialista en la industria de la salud, ISALYS Life Sciences acompaña a los laboratorios farmacéuticos y biofarmacéuticos, así como a las CMO-CDMO, en salud humana, animal, dental y dispositivos médicos.


Nuestros equipos de farmacéuticos e ingenieros especializados (química, biología, calidad, procesos, analítica, cualificación) intervienen en cinco áreas :

Desarrollo
Industrialización y Producción
Rendimiento Operacional
Aseguramiento de la Calidad
Asuntos Regulatorios
Desarrollo

Experiencia en desarrollo farmacéutico: síntesis de principios activos, formulación galénica, dispositivos médicos. Un enfoque pragmático que optimiza cada etapa del ciclo.

Industrialización y Producción

Transferencia industrial, control de procesos, mantenimiento y control de calidad, al servicio de la fiabilidad de los procesos de fabricación.

Rendimiento Operacional

Cualificaciones, nuevos trabajos y optimización de la cadena de suministro, cumpliendo con los estándares industriales y regulatorios.

Aseguramiento de la Calidad

Refuerzo de los sistemas de calidad, auditorías de proveedores, análisis de operaciones: lotes al más alto nivel de calidad.

Asuntos Regulatorios

Redacción y actualización de expedientes regulatorios, preparación para inspecciones, gestión de no conformidades.

Ambición 2030

En 2030, ISALYS Life Sciences reunirá a 175 colaboradores especializados en la industria farmacéutica, presentes en Francia, Bélgica, Estados Unidos y Suiza. Un colectivo comprometido a aportar comodidad y esperanza a los pacientes, trabajando en la calidad de los medicamentos de hoy y en las terapias de mañana.

Ellos confían en nosotros

Referencias de proyectos

Gerente de proyecto — desarrollo Princeps

Liderazgo del desarrollo farmacéutico de 2 medicamentos (combinación de 2 principios activos · medicamento inhalado con dispositivo), con la redacción de métodos analíticos, protocolos y informes de validación.

Cualificación y validación — nueva línea de biomedicamentos

Interacción envase-contenido y desarrollo de un medicamento pediátrico

Gerente de proyecto — desarrollo Princeps

Liderazgo del desarrollo farmacéutico de 2 medicamentos (combinación de 2 principios activos · medicamento inhalado con dispositivo), con la redacción de métodos analíticos, protocolos y informes de validación.

Cualificación y validación — nueva línea de biomedicamentos

Coordinación de todas las etapas de cualificación y validación de una unidad de llenado aséptico: servicios auxiliares, sistemas informatizados, equipos y prueba APS (Aseptic Process Simulation).

Interacción envase-contenido y desarrollo de un medicamento pediátrico

Acompañamiento a una start-up con un expediente de extraíbles y lixiviables para una presentación regulatoria (fase clínica 3). Auditoría, plan de acción y preestudio de lixiviables.

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