📌 Misión principal

El Jefe de proyecto analítico (M/F) desarrolla y valida métodos de análisis para la caracterización, el control de calidad y la estabilidad de los productos farmacéuticos en desarrollo.

Contribuye al diseño y a la implementación de los estudios analíticos necesarios para el desarrollo galénico, los expedientes de registro y los lotes clínicos, en cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) y los requisitos reglamentarios.

Interviene en calidad de Jefe de proyecto y también se encargará de la gestión de un equipo de Técnicos analíticos.

🎯 Responsabilidades principales

• Asegurar la gestión de los proyectos analíticos.

• Desarrollar, optimizar y validar métodos analíticos para la identificación, pureza, contenido, impurezas y estabilidad de los principios activos y formas galénicas.

• Realizar los análisis físico-químicos y redactar la documentación asociada (protocolos, informes de validación, procedimientos operativos...).

• Contribuir a la redacción de las secciones analíticas de los expedientes de registro (módulos CTD 2 y 3).

• Participar en los estudios de viabilidad, compatibilidad y estabilidad (ICH) de los productos en desarrollo.

• Asegurar el mantenimiento y la calificación de los equipos analíticos (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, disolución...).

• Supervisar y dirigir a un equipo de Técnicos analíticos.

• Experiencia en la realización y el seguimiento de auditorías.

• Garantizar la conformidad de las actividades analíticas con las normas de calidad (NCF/GMP, ICH Q2, farmacopeas).

• Colaborar estrechamente con los equipos de galénica, producción piloto, calidad y asuntos regulatorios.

• Asegurar la vigilancia científica y tecnológica en su área de especialización.

 🧩 Perfil buscado

Formación:

• Licenciatura/Máster (ingeniero químico, máster en química analítica, farmacia, biotecnología) o doctorado en química analítica o ciencias farmacéuticas.

Experiencia:

• Experiencia mínima de 8 años en una función similar en desarrollo analítico dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o química, así como en gestión de proyectos y dirección de equipos.

• Se valorará la experiencia en un entorno regulado (NCF/GMP).

Competencias técnicas:

• Dominio de las técnicas analíticas de referencia: HPLC/UPLC, GC, disolución, espectroscopias (UV, IR, MS...).

• Conocimiento de los marcos de referencia y normas aplicables (ICH, NCF/GMP, farmacopeas USP/EP/JP...).

• Buenas habilidades de redacción y comunicación oral en francés y en inglés.

Cualidades personales:

• Rigor científico, sentido de la organización y de la documentación.

• Esprit de análisis y síntesis.

• Gusto por el trabajo en equipo, liderazgo y habilidades de comunicación.