Ontwikkeling, industrialisatie, productie van (bio)medicijnen
ISALYS Life Sciences
ISALYS Life Sciences heeft zich gevestigd als een van de eerste adviesbureaus in de ontwikkeling, industrialisatie en productie van medicijnen in Frankrijk. De activiteiten worden uitgevoerd in het hele nationale grondgebied (Île-de-France, Normandië, Centre-Val de Loire en Rhône-Alpes) en ook in België.
Gezondheid | Farmaceutisch | Biopharma
Activiteit en Missie
Therapeutische innovaties versnellen, de kwaliteit van behandelingen waarborgen.
Bij ISALYS Life Sciences ondersteunen wij onze klanten – laboratoria, industrieën, CDMO/CMO – bij hun strategische en operationele projecten.
Onze teams interveniëren in alle belangrijke fasen :
Synthese van de werkzame stof
Farmaceutische ontwikkeling
Opstellen en beheren van het regulatoire dossier
Qualificatie van de apparatuur
Validatie van de processen
Optimalisatie van de productieprocessen
Kwaliteitscontrole en vrijgave van de partijen
Chemie | Biologie | Analyse | kwaliteit | Proces
Vaardigheden en dienstenaanbod
Specialist in de gezondheidsindustrie, ISALYS Life Sciences richt zich op farmaceutische en biopharmaceutical bedrijven evenals CMO-CDMO, zowel voor menselijke als dierengezondheid, alsook voor tandheelkunde of medische hulpmiddelen.
Onze teams bestaan uit apothekers en gespecialiseerde ingenieurs (scheikunde, biologie, kwaliteit, processen, analytisch, kwalificatie) en zijn mobiliseerd rond vijf interventiegebieden:
Ambitie 2030
In 2030 zal ISALYS Life Sciences 250 medewerkers tellen die gespecialiseerd zijn in de farmaceutische industrie, aanwezig in Frankrijk, België en Zwitserland, en betrokken zijn bij de kwaliteit van bestaande medicijnen en de ontwikkeling van toekomstige therapieën om comfort en hoop te bieden aan patiënten.
Zij vertrouwen ons
Projectreferenties
Productoverdracht
Leiden van de overdracht van een product naar industriële productie. Dit omvat het coördineren van alle aspecten van de verplaatsing, van technische en wettelijke aspecten tot planning en strategie.
Validatie van een vaccin omgeving CDMO
Lancering van een nieuw vaccin.
Dit houdt in dat het project geleid wordt, ervoor gezorgd wordt dat alles soepel verloopt en dat de gebruikte technologie geoptimaliseerd wordt.
Conformiteit van de verpakkingslijn
Definitie van gebruikersvereisten (URS)
Risicoanalyse
Ontwerp/documentatiebeoordeling
Schrijven van testplan/testrapport
PLC/SCADA programmering en IQ/OQ tests
Sluit je bij ons aan
ISA'Jobs
Vacatures die u zou kunnen interesseren
Isalys Life Sciences
5 mei 2025
France
En tant que Consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, des installations, des systèmes et des procédés aux exigences réglementaires et aux standards de l’industrie (GMP, GxP)
Isalys Life Sciences
5 mei 2025
France
En tant que Consultant(e) en en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de la gestion des aspects réglementaires tout au long du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
ISA'nieuws
Laten we in contact komen
Contacteer
Telef.