Ontwikkeling, industrialisatie, productie van (bio)medicijnen

ISALYS Life Sciences

Advies in de ontwikkeling, industrialisatie en productie van (bio)geneesmiddelen. Actief in Frankrijk, België en New York sinds 2026.

Gezondheid | Farmaceutica | Biofarmaceutica

Activiteit en Missie

Levenswetenschappen

De therapeutische innovatie versnellen, de kwaliteit van de behandelingen veiligstellen.

ISALYS Life Sciences begeleidt laboratoria, industriële bedrijven en CDMO's/CMO's bij hun strategische en operationele projecten, in elke sleutelfase van de ontwikkeling, de productie en de kwaliteit.

Ontwikkelen

Ondersteuning bieden bij de synthese van het actieve bestanddeel en de farmaceutische ontwikkeling.

Beveiligen

De reglementaire dossiers structureren, de apparatuur kwalificeren en de processen valideren.

Optimaliseren

De productie, de kwaliteitscontrole en de batchvrijgave versterken.

Chemie | Biologie | Analyse | kwaliteit | Proces

Vaardigheden en dienstenaanbod

Als specialist in de gezondheidssector ondersteunt ISALYS Life Sciences farmaceutische en biofarmaceutische laboratoria, evenals CMO's-CDMO's, in de menselijke en dierlijke gezondheidszorg, tandheelkunde en medische hulpmiddelen.


Onze teams van gespecialiseerde apothekers en ingenieurs (chemie, biologie, kwaliteit, processen, analytisch, kwalificatie) zijn actief in vijf domeinen :

Ontwikkeling
Industrialisatie & Productie
Operationele prestaties
Kwaliteitsgarantie
Regelgevende Zaken
Ontwikkeling

Expertise in farmaceutische ontwikkeling: synthese van actieve bestanddelen, galenische formulering, medische hulpmiddelen. Een pragmatische aanpak die elke fase van de cyclus optimaliseert.

Industrialisatie & Productie

Industriële verhuizing, procesbeheersing, onderhoud en kwaliteitscontrole, ten dienste van de betrouwbaarheid van de productieprocessen.

Operationele prestaties

Kwalificaties, nieuwe projecten en optimalisatie van de supply chain, met inachtneming van de industriële en reglementaire normen.

Kwaliteitsgarantie

Versterking van de kwaliteitssystemen, leveranciersaudits, analyse van de activiteiten: batches van het hoogste kwaliteitsniveau.

Regelgevende Zaken

Opstellen en bijwerken van reglementaire dossiers, voorbereiding op inspecties, beheer van afwijkingen.

Ambitie 2030

Tegen 2030 zal ISALYS Life Sciences 175 medewerkers verenigen die gespecialiseerd zijn in de farmaceutische industrie, actief in Frankrijk, België, de Verenigde Staten en Zwitserland. Een collectief dat zich inzet om comfort en hoop te bieden aan patiënten door te werken aan de kwaliteit van de geneesmiddelen van vandaag en de therapieën van morgen.

Zij vertrouwen ons

Projectreferenties

Projectmanager — Princeps-ontwikkeling

Aansturing van de farmaceutische ontwikkeling van 2 geneesmiddelen (combinatie van 2 actieve bestanddelen · geïnhaleerd geneesmiddel met hulpmiddel), met het opstellen van analytische methoden, protocollen en validatierapporten.

Kwalificatie & validatie — nieuwe lijn voor biogeneesmiddelen

Interactie recipiënt-inhoud & ontwikkeling van een pediatrisch geneesmiddel

Projectmanager — Princeps-ontwikkeling

Aansturing van de farmaceutische ontwikkeling van 2 geneesmiddelen (combinatie van 2 actieve bestanddelen · geïnhaleerd geneesmiddel met hulpmiddel), met het opstellen van analytische methoden, protocollen en validatierapporten.

Kwalificatie & validatie — nieuwe lijn voor biogeneesmiddelen

Coördinatie van alle kwalificatie- en validatiestappen van een aseptische afvullijn: nutsvoorzieningen, geïnformatiseerde systemen, apparatuur en APS-test (Aseptic Process Simulation).

Interactie recipiënt-inhoud & ontwikkeling van een pediatrisch geneesmiddel

Begeleiding van een start-up voor een dossier rond extraheerbare en uitloogbare stoffen (extractables & leachables), met het oog op een indiening bij de regelgevende instanties (klinische fase 3). Audit, actieplan en voorstudie over uitloogbare stoffen.

ISA'nieuws

ISA'nieuws

Sluit je bij ons aan

ISA'Jobs

Vacatures die u zou kunnen interesseren

Isalys Life Sciences

Parijs

We zijn op zoek naar een enthousiaste Duale Student / Stagiair Talent Acquisition Specialist (m/v/x) die ons team wil versterken en gemotiveerd is om het vak te leren.

Isalys Life Sciences

ÎLE-DE-FRANCE

Wij zijn op zoek naar een Senior Analytisch Projectmanager - farmaceutische sector (M/V/X)

Isalys Life Sciences

ÎLE-DE-FRANCE

We zijn op zoek naar een PMO (M/V)

Isalys Life Sciences

Frankrijk

Wij zijn op zoek naar een Quality Assurance Consultant voor een gerenommeerde klant in de regio Centre-Val de Loire

Bij ISA'team aansluiten is ...

Kiezen voor een stimulerende omgeving

Begeleid worden in je ontwikkeling

Meewerken aan concrete en impactvolle projecten

Deel uitmaken van een geëngageerd, hecht en veeleisend collectief

Een actieve rol gaan spelen in een bedrijf dat bouwt aan de toekomst

Laten we in contact komen

Contacteer

Telef.

+33 6 60 72 54 87

+33 6 60 72 54 87