Development, industrialisation, production of (bio)medicines
ISALYS Life Sciences
ISALYS Life Sciences has established itself among the leading consulting companies in the development, industrialisation and production of medicines in France. Activities are carried out across the entire national territory (Île-de-France, Normandy, Centre-Val de Loire and Rhône-Alpes), as well as in Belgium.
Health | Pharmaceutical | Biopharmaceutical
Activity & Mission
Accelerating therapeutic innovations, ensuring the quality of treatments.
At ISALYS Life Sciences, we support our clients – laboratories, industries, CDMO/CMO – in their strategic and operational projects.
Our teams intervene at all key stages:
Synthesis of the active ingredient
Pharmaceutical development
Preparation and management of the regulatory file
Qualification of equipment
Validation of processes
Optimization of production processes
Quality control and release of batches
Chemistry | Biology | Analysis | Quality | Processes
Skills and service offerings
Specialist in the healthcare industry, ISALYS Life Sciences addresses pharmaceutical and biopharmaceutical laboratories as well as CMO-CDMO, both in human and animal health, as well as dental and medical devices.
Our teams are composed of pharmacists and specialized engineers (chemistry, biology, quality, processes, analytics, qualification) and are mobilized around five areas of intervention:
Ambition 2030
In 2030, ISALYS Life Sciences will have 250 employees specialized in the pharmaceutical industry present in France, Belgium, and Switzerland, involved in the quality of existing medicines and the development of future therapies to bring comfort and hope to patients.
They trust us
Project references
Développement d’un nouveau médicament pédiatrique
Accompagner une start-up pour la constitution d’un dossier d’extractibles et relargables en vue d’un dépôt de dossier clinique de phase 3.
Le projet s’est déroulé en trois phases :
Audit initial et évaluation des données selon la réglementation et les bonnes pratiques.
Rapport d’expert avec proposition d’un plan d’actions adapté aux objectifs de qualité, coût et délais.
Mise en œuvre du plan : coordination et mise en place d’une pré-étude de relargables
Nouvelle ligne de production de biomédicaments
Dans le cadre de la création d'une unité de production de biomédicaments, nos différents experts et consultants ont coordonnés, planifiés et réalisés toutes les étapes de qualification et validation de l’unité de remplissage aseptique ; intégrant les différentes utilités, les systèmes informatisés et les équipements de production. Sur ce projet, notre équipe a également participé à la mise en place du test APS (Aseptic Process Simulation) en lien avec la validation du procédé.
Coordination du développement pharmaceutique de 2 projets de médicaments
Combinaison innovante de 2 principes actifs et médicament inhalé avec dispositif médical.
En charge du développement des méthodes analytiques : Rédaction de protocoles, planification essais, rédaction de rapports de validation analytique
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