Développement, industrialisation, production de (bio)médicaments
ISALYS Life Sciences
ISALYS Life Sciences s’est imposé parmi les premières sociétés de conseil en développement, industrialisation et production de médicaments en France. Les activités sont réalisées sur l’ensemble du territoire national (ile de France, Normandie, centre val de Loire et Rhône Alpes) ainsi qu’en Belgique.
Santé | Pharmaceutique | Biopharmaceutique
Activité & Mission
Accélérer les innovations thérapeutiques, sécuriser la qualité des traitements.
Chez ISALYS Life Sciences, nous accompagnons nos clients – laboratoires, industriels, CDMO/CMO – dans leurs projets stratégiques et opérationnels.
Nos équipes interviennent à toutes les étapes clés :
Synthèse du principe actif
Développement pharmaceutique
Constitution et gestion du dossier réglementaire
Qualification des équipements
Validation des procédés
Optimisation des process de production
Contrôle qualité et libération des lots
Chimie | Biologie | Analyse | qualité | Procédés
Compétences et offre de services
Spécialiste de l’industrie de santé, ISALYS Life Sciences adresse les laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que les CMO-CDMO, autant en santé humaine qu’animal, qu’en dentaire ou pour les dispositifs médicaux.
Nos équipes sont composées de pharmaciens et d’ingénieurs spécialisés (chimie, biologie, qualité, procédés, analytique, qualification) et sont mobilisées autour de cinq domaines d’intervention :
Ambition 2030
En 2030, ISALYS Life Sciences, ce sera 250 collaborateurs spécialisés dans l’industrie pharmaceutique présents en France, Belgique et Suisse impliqués à la qualité des médicaments existants et au développement des futurs thérapies pour apporter confort et espoirs aux patients.
Ils nous font confiance
Références projets
Ingénieur analytique en industrie pharmaceutique F/H - Île-de-France
En tant que consultant(e) analytique en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans le développement de médicaments au travers les missions suivantes :
· Développement / mise au point de nouvelles méthodes analytiques
· Optimisation, validation et transfert de méthodes analytiques
· Résolution de problème rencontrés lors des essais
· Analyses des résultats
· Rédaction de la documentation d'étude et des procédures
· Mise en oeuvre de vos compétences scientifiques en physico-chimie, biologie et la mise en oeuvre de vos compétences techniques en chromatographie (HPLC, UPLC, GC et CCM), Spectrométrie (MS/MS, IR et UV)
· Gestion de projet, de planning et de laboratoire
Votre profil :
· Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe
· Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
· Solide connaissance des BPF et des réglementations (FDA, EMA, etc.)
Bienvenue chez Isalys
Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de pair.
Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles.
Envie de relever ce défi passionnant ? Signez votre contrat et bienvenue chez ISALYS !
Expertise Interaction contenant – contenu & Développement d’un nouveau médicament pédiatrique
Accompagner une start-up pour la constitution d’un dossier d’extractibles et relargables en vue d’un dépôt de dossier clinique de phase 3.
Le projet s’est déroulé en trois phases :
Audit initial et évaluation des données selon la réglementation et les bonnes pratiques.
Rapport d’expert avec proposition d’un plan d’actions adapté aux objectifs de qualité, coût et délais.
Mise en œuvre du plan : coordination et mise en place d’une pré-étude de relargables
Qualification et Validation - Nouvelle ligne de production de biomédicaments
Dans le cadre de la création d'une unité de production de biomédicaments, nos différents experts et consultants ont coordonnés, planifiés et réalisés toutes les étapes de qualification et validation de l’unité de remplissage aseptique ; intégrant les différentes utilités, les systèmes informatisés et les équipements de production. Sur ce projet, notre équipe a également participé à la mise en place du test APS (Aseptic Process Simulation) en lien avec la validation du procédé
Chef de projet Développement Princeps
Coordination du développement pharmaceutique de 2 projets de médicaments : combinaison innovante de 2 principes actifs et médicament inhalé avec dispositif médical.
En charge du développement des méthodes analytiques : Rédaction de protocoles, planification essais, rédaction de rapports de validation analytique.
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