Développement, industrialisation, production de (bio)médicaments
ISALYS Life Sciences
ISALYS Life Sciences s’est imposé parmi les premières sociétés de conseil en développement, industrialisation et production de médicaments en France. Les activités sont réalisées sur l’ensemble du territoire national (ile de France, Normandie, centre val de Loire et Rhône Alpes) ainsi qu’en Belgique.
Santé | Pharmaceutique | Biopharmaceutique
Activité & Mission
Accélérer les innovations thérapeutiques, sécuriser la qualité des traitements.
Chez ISALYS Life Sciences, nous accompagnons nos clients – laboratoires, industriels, CDMO/CMO – dans leurs projets stratégiques et opérationnels.
Nos équipes interviennent à toutes les étapes clés :
Synthèse du principe actif
Développement pharmaceutique
Constitution et gestion du dossier réglementaire
Qualification des équipements
Validation des procédés
Optimisation des process de production
Contrôle qualité et libération des lots
Chimie | Biologie | Analyse | qualité | Procédés
Compétences et offre de services
Spécialiste de l’industrie de santé, ISALYS Life Sciences adresse les laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que les CMO-CDMO, autant en santé humaine qu’animal, qu’en dentaire ou pour les dispositifs médicaux.
Nos équipes sont composées de pharmaciens et d’ingénieurs spécialisés (chimie, biologie, qualité, procédés, analytique, qualification) et sont mobilisées autour de cinq domaines d’intervention :
Ambition 2030
En 2030, ISALYS Life Sciences, ce sera 250 collaborateurs spécialisés dans l’industrie pharmaceutique présents en France, Belgique et Suisse impliqués à la qualité des médicaments existants et au développement des futurs thérapies pour apporter confort et espoirs aux patients.
Ils nous font confiance
Références projets
Expertise Interaction contenant – contenu & Développement d’un nouveau médicament pédiatrique
Accompagner une start-up pour la constitution d’un dossier d’extractibles et relargables en vue d’un dépôt de dossier clinique de phase 3.
Le projet s’est déroulé en trois phases :
Audit initial et évaluation des données selon la réglementation et les bonnes pratiques.
Rapport d’expert avec proposition d’un plan d’actions adapté aux objectifs de qualité, coût et délais.
Mise en œuvre du plan : coordination et mise en place d’une pré-étude de relargables
Qualification et Validation - Nouvelle ligne de production de biomédicaments
Dans le cadre de la création d'une unité de production de biomédicaments, nos différents experts et consultants ont coordonnés, planifiés et réalisés toutes les étapes de qualification et validation de l’unité de remplissage aseptique ; intégrant les différentes utilités, les systèmes informatisés et les équipements de production. Sur ce projet, notre équipe a également participé à la mise en place du test APS (Aseptic Process Simulation) en lien avec la validation du procédé
Chef de projet Développement Princeps
Coordination du développement pharmaceutique de 2 projets de médicaments : combinaison innovante de 2 principes actifs et médicament inhalé avec dispositif médical.
En charge du développement des méthodes analytiques : Rédaction de protocoles, planification essais, rédaction de rapports de validation analytique.
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