Nos offres

Rejoignez-nous

Select Language

Développement, industrialisation, production de (bio)médicaments

ISALYS Life Sciences

Conseil en développement, industrialisation et production de (bio)médicaments. Présent en France, en Belgique et à New York depuis 2026.

Contact

Nous Rejoindre

Nous suivre

Santé | Pharmaceutique | Biopharmaceutique

Activité & Mission

Life Sciences

Accélérer l’innovation thérapeutique, sécuriser la qualité des traitements.

ISALYS Life Sciences accompagne laboratoires, industriels et CDMO/CMO dans leurs projets stratégiques et opérationnels, à chaque étape clé du développement, de la production et de la qualité.

Développer

Accompagner la synthèse du principe actif et le développement pharmaceutique.

Sécuriser

Structurer les dossiers réglementaires, qualifier les équipements et valider les procédés.

Optimiser

Renforcer la production, le contrôle qualité et la libération des lots.

Chimie | Biologie | Analyse | qualité | Procédés

Compétences et offre de services

Spécialiste de l'industrie de santé, ISALYS Life Sciences accompagne les laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que les CMO-CDMO, en santé humaine, animale, dentaire et dispositifs médicaux.

Nos équipes de pharmaciens et ingénieurs spécialisés (chimie, biologie, qualité, procédés, analytique, qualification) interviennent autour de cinq domaines :

Développement

Industrialisation & Production

Performance Opérationnelle

Assurance Qualité

Affaires Réglementaires

Développement

Expertise en développement pharmaceutique : synthèse de principes actifs, formulation galénique, dispositifs médicaux. Une approche pragmatique qui optimise chaque étape du cycle.

Industrialisation & Production

Transfert industriel, maîtrise des procédés, maintenance et contrôle qualité, au service de la fiabilité des processus de fabrication.

Performance Opérationnelle

Qualifications, travaux neufs et optimisation de la supply chain, dans le respect des standards industriels et réglementaires.

Assurance Qualité

Renforcement des systèmes qualité, audits fournisseurs, analyse des opérations : des lots au meilleur niveau de qualité.

Affaires Réglementaires

Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires, préparation aux inspections, gestion des non-conformités.

Ambition 2030

En 2030, ISALYS Life Sciences réunira 175 collaborateurs spécialisés dans l'industrie pharmaceutique, présents en France, Belgique, États-Unis et Suisse. Un collectif engagé à apporter confort et espoir aux patients, en travaillant à la qualité des médicaments d'aujourd'hui et aux thérapies de demain.

Ils nous font confiance

Références projets

Chef de projet — développement Princeps

Pilotage du développement pharmaceutique de 2 médicaments (combinaison de 2 principes actifs · médicament inhalé avec dispositif), avec rédaction des méthodes analytiques, protocoles et rapports de validation.

Qualification & validation — nouvelle ligne de biomédicaments

Interaction contenant-contenu & développement d'un médicament pédiatrique

Chef de projet — développement Princeps

Qualification & validation — nouvelle ligne de biomédicaments

Coordination de toutes les étapes de qualification et validation d'une unité de remplissage aseptique : utilités, systèmes informatisés, équipements, et test APS (Aseptic Process Simulation).

Interaction contenant-contenu & développement d'un médicament pédiatrique

Accompagnement d'une start-up pour un dossier d'extractibles et relargables, en vue d'un dépôt réglementaire (phase clinique 3). Audit, plan d'actions et pré-étude relargables.