Isalys Ciencias de la Vida
Francia
nuestra metodología de excelencia
Ambición y desarrollo
Nuestro plan de desarrollo 2025 – 2030 nos lleva a superar los 115M€ de facturación a finales de 2030 con un equipo ISA de más de 750 colaboradores comprometidos en elevar cada filial al mejor nivel.
Usted se encargará de liderar los proyectos de transferencia de procesos de fabricación farmacéutica entre plantas (de I+D a producción, planta a planta, subcontratistas), cumpliendo con las normas regulatorias (GMP/NCF), los plazos, la calidad, los costes y los requisitos del cliente.
Sus misiones serán las siguientes:
Coordinar y liderar todas las etapas de un proyecto de transferencia industrial (desde la viabilidad hasta la puesta en producción).
Analizar los datos del proceso a transferir e identificar los puntos críticos.
Definir el plan de transferencia y las estrategias de validación (IQ/OQ/PQ, lotes de validación, etc.).
Organizar y realizar el seguimiento de los ensayos industriales (validación de procesos, etc.).
Asegurar la interfaz entre los equipos técnicos, de calidad, producción, I+D, asuntos regulatorios, compras, etc.
Participar en la redacción y revisión de la documentación técnica (protocolos, informes de validación, control de cambios, etc.).
Gestionar las relaciones con los socios externos (CDMO, proveedores de equipos, laboratorios...).
Asegurar el cumplimiento de las NCF y de los requisitos regulatorios vigentes.
Realizar el seguimiento de los indicadores de rendimiento (coste, calidad, plazo) y reportar a la dirección.
Perfil buscado:
Con formación de nivel Máster o Ingeniería (Ingeniero, Máster especializado en farmacia industrial, ingeniería de procesos, biotecnología, química...), cuenta con una experiencia mínima de 3 a 5 años en la industria farmacéutica en funciones similares (transferencia, industrialización, producción...).
Conocimientos técnicos:
Con sólidas bases en procesos farmacéuticos (formas secas, estériles, biotecnología...), validación, cualificación y documentación de calidad.
Dominio de las normas NCF/GMP.
Capacidad para gestionar varios proyectos en paralelo.
Inglés profesional (escrito y oral).
Competencias personales:
Sentido de la organización,
Rigor, capacidad de análisis, buenas habilidades interpersonales y autonomía.