Vous êtes en charge de piloter les projets de transfert de procédés de fabrication pharmaceutique entre les sites (R&D vers production, site à site, sous-traitants), dans le respect des normes réglementaires (GMP/BPF), des délais, de la qualité, des coûts et des exigences clients.

Vos missions seront les suivantes :

• Coordonner et piloter l’ensemble des étapes d’un projet de transfert industriel (de la faisabilité à la mise en production).

• Analyser les données du procédé à transférer et identifier les points critiques.

• Définir le plan de transfert et les stratégies de validation (IQ/OQ/PQ, lots de validation, etc.).

• Organiser et suivre les essais industriels (validation process…).

• Assurer l’interface entre les équipes techniques, qualité, production, R&D, affaires réglementaires, achats, etc.

• Participer à la rédaction et à la revue de la documentation technique (protocoles, rapports de validation, change control, etc.).

• Gérer les relations avec les partenaires externes (CDMO, fournisseurs d’équipements, laboratoires…).

• S’assurer du respect des BPF et des exigences réglementaires en vigueur.

• Suivre les indicateurs de performance (coût, qualité, délai) et faire le reporting au management.

Profil recherché :

De formation Bac +5 (Ingénieur, Master spécialisé en pharmacie industrielle, génie des procédés, biotechnologie, chimie…), vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique sur des fonctions similaires (transfert, industrialisation, production…).

Connaissances techniques:

• Avec de solides bases en procédés pharmaceutiques (formes sèches, stériles, biotech…), validation, qualification et documentation qualité

• Maîtrise des normes BPF/GMP

• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle

• Anglais professionnel (écrit et oral).

Compétences personnelles:

• Sens de l’organisation,

• Rigueur, capacité d’analyse, bon relationnel et autonomie.