Como Consultor/a de garantía de calidad en la industria farmacéutica, usted será responsable de garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad, las normas de correcta fabricación (NCF/GMP) y la legislación vigente.

Desempeñará un papel clave en la implantación y el seguimiento de los sistemas de gestión de la calidad para asegurar el cumplimiento y la mejora continua de los procesos industriales.

Sus misiones serán las siguientes: 

·        Evaluación del cumplimiento: realizar auditorías internas y externas para evaluar la conformidad de los procesos, productos y sistemas de calidad con los requisitos reglamentarios y las normas internas de la empresa.

·        Identificar las desviaciones y no conformidades, así como proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA) para mejorar el rendimiento de la calidad.

·        Implantación de las NCF/GMP y de las normas de calidad: asistir a la empresa en la aplicación de las normas de correcta fabricación (NCF/GMP) y de los requisitos reglamentarios locales e internacionales (por ejemplo, FDA, EMA).

·        Ayudar en la redacción, actualización e implantación de procedimientos y documentos de calidad (PNT, instrucciones de trabajo, protocolos, informes, etc.).

·        Seguimiento de los indicadores de calidad: analizar los datos de rendimiento de la calidad, elaborar informes y recomendar mejoras basadas en los resultados obtenidos.

·        Participar en la gestión de las reclamaciones de los clientes y en el análisis de las causas raíz de las incidencias de calidad.

·        Formar a los equipos internos en los requisitos de calidad y NCF/GMP, garantizando la comprensión de los procesos y el cumplimiento normativo continuo.

·        Soporte en la validación y cualificación de equipos: acompañar a los equipos en la cualificación de equipos, procesos de fabricación y sistemas informáticos (validación de sistemas informatizados/CSV).

El perfil buscado

Formación académica: Licenciatura o Máster en Farmacia, Biotecnología, Ingeniería o campo afín.

Dispone de una experiencia mínima de 3 a 5 años en el área de garantía de calidad dentro de la industria farmacéutica.

Competencias técnicas:

·        Dominio de las normas GMP, FDA, EMA y otras normativas farmacéuticas.

·        Conocimiento de las herramientas de gestión de la calidad, técnicas de auditoría y métodos de validación.

·        Experiencia en la gestión de documentación de calidad y CAPA (Corrective and Preventive Actions).