📌 Mission principale

Le Chef de projet analytique (H/F) développe et valide des méthodes d’analyse pour la caractérisation, le contrôle qualité et la stabilité des produits pharmaceutiques en développement.

Il contribue à la conception et à la mise en œuvre des études analytiques nécessaires au développement galénique, aux dossiers réglementaires et aux lots cliniques, dans le respect des BPF et des exigences réglementaires.

Il intervient en qualité de Chef de projet et aura également le management d’une équipe de Techniciens analytique.

🎯 Responsabilités principales

• Assurer la conduite des projets analytiques

• Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour l’identification, la pureté, la teneur, les impuretés et la stabilité des principes actifs et formes galéniques.

• Réaliser les analyses physico-chimiques et rédiger la documentation associée (protocoles, rapports de validation, modes opératoires…).

• Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers réglementaires (CTD modules 2 et 3).

• Participer aux études de faisabilité, de compatibilité et de stabilité (ICH) sur les produits en développement.

• Assurer la maintenance et la qualification des équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, dissolution…).

• Encadrer une équipe de Techniciens analytique

• Expertise dans la conduite et le suivi des audits

• Garantir la conformité des activités analytiques aux normes qualité (BPF, ICH Q2, pharmacopées).

• Collaborer étroitement avec les équipes galénique, production pilote, qualité et affaires réglementaires.

• Assurer la veille scientifique et technologique dans son domaine d’expertise.

 🧩 Profil recherché

Formation :

• Bac+5 (ingénieur chimiste, master en chimie analytique, pharmacie, biotechnologies) ou doctorat en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.

Expérience :

• Expérience de 8 ans au minimum sur une fonction similaire en développement analytique dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique et en gestion de projet et management d’une équipe.

• Une expérience en environnement réglementé (BPF/GMP) est un plus.

Compétences techniques :

• Maîtrise des techniques analytiques de référence : HPLC/UPLC, GC, dissolution, spectroscopies (UV, IR, MS…).

• Connaissance des référentiels et normes applicables (ICH, BPF, pharmacopées USP/EP/JP…).

• Bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais.

Qualités personnelles :

• Rigueur scientifique, sens de l’organisation et de la documentation.

• Esprit d’analyse et de synthèse.

• Goût pour le travail en équipe, leadership et sens de la communication.