Isalys Life Sciences
France
6 mai 2025

notre méthode d'excellence
Ambition et développement
Notre plan de développement 2025 – 2030 nous conduit à dépasser les 115M€ de CA fin 2030 avec une ISA’team de plus de 750 collaborateurs fédérée et impliquée à hisser chaque filiale au meilleur niveau.
Vous êtes en charge de piloter les projets de transfert de procédés de fabrication pharmaceutique entre les sites (R&D vers production, site à site, sous-traitants), dans le respect des normes réglementaires (GMP/BPF), des délais, de la qualité, des coûts et des exigences clients.
Vos missions seront les suivantes :
Coordonner et piloter l’ensemble des étapes d’un projet de transfert industriel (de la faisabilité à la mise en production).
Analyser les données du procédé à transférer et identifier les points critiques.
Définir le plan de transfert et les stratégies de validation (IQ/OQ/PQ, lots de validation, etc.).
Organiser et suivre les essais industriels (validation process…).
Assurer l’interface entre les équipes techniques, qualité, production, R&D, affaires réglementaires, achats, etc.
Participer à la rédaction et à la revue de la documentation technique (protocoles, rapports de validation, change control, etc.).
Gérer les relations avec les partenaires externes (CDMO, fournisseurs d’équipements, laboratoires…).
S’assurer du respect des BPF et des exigences réglementaires en vigueur.
Suivre les indicateurs de performance (coût, qualité, délai) et faire le reporting au management.
Profil recherché :
De formation Bac +5 (Ingénieur, Master spécialisé en pharmacie industrielle, génie des procédés, biotechnologie, chimie…), vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique sur des fonctions similaires (transfert, industrialisation, production…).
Connaissances techniques:
Avec de solides bases en procédés pharmaceutiques (formes sèches, stériles, biotech…), validation, qualification et documentation qualité
Maîtrise des normes BPF/GMP
Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
Anglais professionnel (écrit et oral).
Compétences personnelles:
Sens de l’organisation,
Rigueur, capacité d’analyse, bon relationnel et autonomie.
Intéressé.e ?
Renseignez vos informations de contact et votre CV
Email : career-ls@isalys.eu